En ny erektil dysfunkton behandling är snart tillgänglig?

Futura Medical PLC reporterar att det har uppfyllt ett av två krav som krävs för att uppnå EU-regleringsavstämning för sin erektil dysfunktion (ED) gel. Det har gjort det genom att säkra ett positivt revisionsuttalande för kvalitetsstyrningssystemen (QMS från den engelska Quality Management Systems) kring sin sexuella hälsoprodukt MED3000.

Den nästa etappen enligt tjänstemans krav är avstängning av den tekniska dokumentationen med information om effektivitet, säkerhet och kvalitet, som lämnades till myndigheterna i juli. Futura sa att det fortfarande förväntar sig att få europeiskt godkännande nästa år.

Parallellt med regleringsprocesserna och genomförandet av våra strategiska planer har Futura nu utsett specialiserade företagsrådgivare med internationell erfarenhet för att underlätta kommersiella diskussioner med potentiella licens- och marknadsföringspartners, säger företagets verkställande direktör, James Barder i ett uttalande.

Futura förväntar sig att utveckla MED3000 som både en receptfri produkt och receptbelagd behandling för erektil dysfunktion. "Om det lyckas kommer EU-godkännande att tillåta att MED3000 saluförs i hela EU, inklusive Storbritannien utan behov av läkares recept enligt nationella begränsningar för marknadsföring," förklarade Barder.

Gelén sticker ut på grund av dess snabba start och tolerabilitet. Det senare är en nyckelpunkt eftersom många män kämpar med biverkningarna av de blå pillerna som används för att behandla ED. Som VD Barder påpekade kommer dessa attribut "i kombination med effektivitet att ge ett nytt, mycket tillgängligt alternativ för många patienter som lider av de försvagande effekterna av tillståndet".

Det finns för närvarande behandling med erektil dysfunktion i form av orala läkemedel som Viagra, Cialis och andra; injektion och suppositorier. Att välja mellan det orala läkemedlet, injektionen eller suppositoriet är ett personligt val. Prata med din läkare om för- och nackdelar. Till exempel kan injektionen vara mer smärtsam, men den är effektivare än suppositoriet.

Vem ska inte ta erektil dysfunktionsläkemedel? Dessa läkemedel är inte rätta för alla. Innan du tar en av de, berätta för din läkare:

• Om du någonsin har haft en allergisk reaktion mot de ämne i läkemedlen.
• Om du är allergisk mot andra ämnen som vissa läkemedel, livsmedel, konserveringsmedel eller färgämnen
• Om du tar recept eller läkemedel utan recept, inklusive växtbaserade och kosttillskott
• Om du har ett penimplantat
• Om du har en historia med priapism (en smärtsam och långvarig erektion som inte är kopplad till sexuell stimulering)

Berätta också för din läkare om du har några medicinska problem, särskilt:

• Problem med din penis, såsom krökning eller fosterskador
• Blödningsproblem
• Penileinfektion
• Röd eller kliande penis
• Tillstånd som orsakar förtjockat eller långsammare blodflöde, såsom leukemi (blodcancer), sigdcellsjukdom eller drag, eller trombocytemi (stort antal blodplättar)
• Om du tar ett blodtunnare eller om du lätt blåser blåser eller blödar
• Peyronies sjukdom

Om du inte kan ta detta läkemedel kan din läkare rekommendera andra behandlingar.

Utvecklarna varnar för att användning av erektil dysfunktionsgel, injektion eller suppositorium för att ha sex med en gravid kvinna bör åtföljas av användning av kondom. Läkare vet inte om gelén eller andra aktuella läkemedel kommer att påverka barnet.